干細胞轉化路障待清

　　
　　日前，科技部發(fā)布《國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細胞與轉化重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿），同時(shí)提出以招標的新方式委托項目。這也預示著(zhù)，磕磕絆絆中緩慢前行的干細胞治療又迎來(lái)新一輪曙光。
　　
　 　為提升我國在干細胞及其轉化應用領(lǐng)域的核心競爭力，日前，科技部發(fā)布《國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細胞與轉化重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿），同時(shí)提出以 招標的新方式委托項目。這也預示著(zhù)，磕磕絆絆中緩慢前行的干細胞治療又迎來(lái)新一輪曙光。不過(guò)，在我國干細胞轉化應用的跑道上，仍有許多路障等待著(zhù)清除。
　　
　　轉化與應用遇阻
　　
　　10年間，我國干細胞研究論文增長(cháng)了17倍，研究人員增長(cháng)近16倍，排名*三，但令人遺憾的是，國內獲準上市的干細胞藥物個(gè)數卻為零。
　　
　　在科技部發(fā)布的堪稱(chēng)我國干細胞研究五年規劃（2015-2020年）的上述實(shí)施方案中，干細胞轉化與應用被列為重點(diǎn)任務(wù)之一，但在受訪(fǎng)者看來(lái)，我國要想實(shí)現從干細胞研究到應用的跨越，仍需走很長(cháng)的路。
　　
　 　南方醫科大學(xué)珠江神經(jīng)外科研究所教授張世忠表示，一項成熟的干細胞治療技術(shù)要想投入應用，先要有完整的理論基礎，并在實(shí)驗室動(dòng)物模型上得到驗 證，進(jìn)一步得到驗證，同時(shí)得建立完善且穩定的操作流程及評價(jià)體系，得到政府相關(guān)部門(mén)的批準后，才能運用到治療。
　　
　　然而，國 內的情形并不那么理想。中國科學(xué)院生物物理研究所研究員劉光慧坦言，由于我國現階段針對大多數疾病特異干細胞治療的療效和副作用評價(jià)尚無(wú)具體的行業(yè)標準， 因此，目前科研人員更多的是在“摸著(zhù)石頭過(guò)河"。這就需要在動(dòng)物模型中進(jìn)行大量積的前期探索性研究，尤其是需要積累在實(shí)驗大動(dòng)物中的實(shí)驗數據，使之更加 接近于未來(lái)在人體內的治療應用。
　　
　　不僅如此，現階段，干細胞的轉化需要對干細胞基礎理論進(jìn)行深入細致的了解。然而，目前上對于人功能性（干）細胞的獲得及其在人體內的治療規律的認識還相當有限，對干細胞治療中所伴隨的副作用認識得也不夠清楚。
　　
　 　上海交通大學(xué)干細胞與發(fā)育中心主任李保界持類(lèi)似觀(guān)點(diǎn)。他稱(chēng)，干細胞采集與保存、干細胞培養與制劑開(kāi)發(fā)、干細胞治療是干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的三大環(huán)節，下游的干細 胞治療主要以為主，但我國尚未大規模鋪開(kāi)，原因就是其對干細胞理解不透徹，更主要的是國內干細胞與轉化缺乏基礎研究。
　　
　　“科研院所應該根據的一些導向，從應用的角度，有針對性地進(jìn)行基礎研究并解決現實(shí)問(wèn)題，但目前雙方之間磨合得還不夠好。"李保界說(shuō)。
　　
　　期待源頭創(chuàng )新
　　
　　業(yè)內人士普遍認為，干細胞轉化的實(shí)現需要來(lái)自全國各個(gè)科研單位、、企業(yè)、規則制定部門(mén)的通力合作，協(xié)同創(chuàng )新。這既需要通過(guò)頂層設計對不同機構和實(shí)施程序進(jìn)行統籌，也需要給科學(xué)家以充分的研究自主性，在干細胞基礎研究和轉化上走出一條中國特色的道路。
　　
　 　“中國干細胞的研究和轉化有自己的特點(diǎn)，科研政策的制定不可能*照搬西方的模式，需要充分調動(dòng)我國科學(xué)家創(chuàng )新的積性，鼓勵超前意識并勇于發(fā)展自己的 理論和技術(shù)，真正實(shí)現源頭創(chuàng )新。"劉光慧認為，當前重要的是要建立更多的基于本國科學(xué)家發(fā)現的、高度創(chuàng )新的、獨立自主的知識產(chǎn)權，實(shí)現基于干細胞創(chuàng )新理論 的轉化。中科院目前實(shí)施的干細胞與再生戰略先導專(zhuān)項所鼓勵的創(chuàng )新模式就是一個(gè)很好的例子。
　　
　　“目前，我國科學(xué)家已經(jīng)在干細胞培養、分化、轉分化、體細胞重編程和細胞移植等領(lǐng)域取得了一系列喜人的理論和技術(shù)成果，從理論創(chuàng )新到轉化的突破只是時(shí)間問(wèn)題。"劉光慧說(shuō)。
　　
　　值得一提的是，腫瘤干細胞是干細胞研究的重要方向之一，我國具有豐富的腫瘤資源，針對龐大的腫瘤病人需求，國內亟須研發(fā)出更加有效的靶向藥物，并有可能獲得原創(chuàng )性成果。但在此次科技部提出的重點(diǎn)任務(wù)中，腫瘤干細胞的研究卻并未提及。
　　
　 　為此，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授柳素玲聯(lián)合多位腫瘤干細胞專(zhuān)家表示，建議科技部支持腫瘤干細胞研究但不局限于以下方向：研究腫瘤干細胞生物發(fā)生 和自我更新與分化的調控分子機制及其在腫瘤發(fā)生、發(fā)展、轉移和復發(fā)中的關(guān)鍵作用，開(kāi)發(fā)靶向腫瘤干細胞的新一代抗體藥物和小分子藥物，發(fā)展腫瘤的早期診斷和 靶向治療新方法。
　　
　　政策待松綁
　　
　　在東興醫藥證券分析師宋凱看來(lái)，此次科技部發(fā)布的重點(diǎn)專(zhuān)項實(shí)施方案，可以看作國家從政策和財政方面對干細胞與轉化的激勵和支持，也將對以干細胞為代表的細胞治療、生物材料和組織工程等領(lǐng)域標的產(chǎn)生正面刺激。
　　
　　不過(guò)，多位受訪(fǎng)者認為，要想推動(dòng)我國干細胞的轉化與應用，國家還需出臺一些科學(xué)、的審批制度和及時(shí)、規范的管理政策，早日建立嚴謹的干細胞應用管理體系。
　　
　　“干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展亟須來(lái)自國家各個(gè)部門(mén)的大力推動(dòng)和扶植，需要一系列相對寬松的政策和制度的制定，打破多方阻礙干細胞轉化的條條框框。"劉光慧說(shuō)。
　　
　　李保界也表示，從科學(xué)家的角度，國家對干細胞的支持力度一定要大，要鼓勵轉化研究，干細胞的應用在政策上要放開(kāi)。
　　
　　值得注意的是，此次科技部發(fā)布的實(shí)施方案提出以招標的新方式委托項目，也似乎預示著(zhù)國家對干細胞項目有松綁的態(tài)勢。